凯杰HC2 HPV检测系统

发布时间:2016-04-14    浏览次数:8438

 

 

凯杰HC2 HPV检测系统

 

   

  产品介绍

            凯杰HC2 HPV采用二代杂交捕获技术(Hybrid  Capture 2,简称HC2,同时检测被WHO确认的13种高危HPV亚型:16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,68。先进的专利技术保证了临床检测的HPV的准确性,HC2 HPV是目前临床HPV DNA检测领域的标杆,也是子宫颈癌初筛选的首选。

 


 

  主要的性能特点

 1. 安全-充分临床验证:已被超过300多篇的研究报道证实,研究人群超过100多万妇女

2. 准确-先进的杂交捕获专利技术(HC2:13种全长RNA混合探针有效避免了HPV基因缺失造成的漏诊

3. 有效-宫颈癌筛查的首选:98.1%以上的临床敏感度,99.7%的阴性预测值,安全地延长筛查间隔

HC2 HPV检测技术的优势

1. 减少假阴性、降低漏诊率-采用专利全长8000个碱基对的RNA探针,不因病毒发生变异或缺失而造成漏诊;混合鸡尾酒探针,避免低危型和高危型病毒之间发生竞争性抑制;信号放大,而非酶催化的DNA放大,因此不会发生酶抑制反应;99.7%的阴性预测值(NPV:阴性即是阴性;高度的临床敏感性:98.1%-100%

2. 减少假阳性、降低误诊率-经验证的临床判定标准:1.0pg/ml(相当于5000拷贝/反应)。HPV感染并非一定引起细胞学改变,只有持续的感染,进而才会引起癌前病变或者子宫颈癌。经过全球多中心大样本的临床验证,确定了该判定标准,从而为临床诊断提供了可靠的分界线,HPV检测中HC2的判定标准是唯一经过大规模全球临床验证的

3. 实验操作简便、可靠-无需病毒DNA提取、无需PCR扩增、无需高度清洁的实验环境;操作简单,易培训,检测全程只需5小时,灵活适用于大小标本,高效快捷;实验室内、实验室间的可重复性好,便于实验室质量控制与管理

 

产品参数

    规格信号:DML3000

    生产企业名称:QIAGEN

    应用范围Hybrid Capture 2(杂交捕获2代)高危型HPV DNA检测

    系统结构与耗材

    主要系统结构,包括如下主要仪器:

    DML 3000基因杂交信号扩大仪

    电压:100-2400VAC 光敏感度范围:350-650nm

    功耗:25W 动力学范围:10-5x106RLUs

    频率:50-60Hz 频率变化范围:+/-3%Hz

    旋转混合器

    尺寸:16.5cmx9cmx21cm 速度:100-2200rpm

    重量:2.25kg 电压:110V220V

    自动恒温加热器

    温度核对 A371.0℃ 重量:4.5Kg

    B651.0

    C802.0℃ 电压:220V

    电脑、打印机等外部设备

    一次性耗材

    试剂盒:digene HC2 HPV检测试剂盒

    HPV采样器

    封面盖板

    96孔微孔板

    样品管螺旋盖

 

 


 

  

 

 

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