凯杰HC2 HPV检测系统
发布时间:2016-04-14 浏览次数:8438
凯杰HC2 HPV检测系统
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产品介绍
凯杰HC2 HPV采用二代杂交捕获技术(Hybrid Capture 2,简称HC2),同时检测被WHO确认的13种高危HPV亚型:16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,68。先进的专利技术保证了临床检测的HPV的准确性,HC2 HPV是目前临床HPV DNA检测领域的标杆,也是子宫颈癌初筛选的首选。
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主要的性能特点
1. 安全-充分的临床验证:已被超过300多篇的研究报道证实,研究人群超过100多万妇女
2. 准确-先进的杂交捕获专利技术(HC2):13种全长RNA混合探针有效避免了HPV基因缺失造成的漏诊
3. 有效-宫颈癌筛查的首选:98.1%以上的临床敏感度,99.7%的阴性预测值,安全地延长筛查间隔
HC2 HPV检测技术的优势
1. 减少假阴性、降低漏诊率-采用专利全长8000个碱基对的RNA探针,不因病毒发生变异或缺失而造成漏诊;混合鸡尾酒探针,避免低危型和高危型病毒之间发生竞争性抑制;信号放大,而非酶催化的DNA放大,因此不会发生酶抑制反应;99.7%的阴性预测值(NPV):阴性即是阴性;高度的临床敏感性:98.1%-100%
2. 减少假阳性、降低误诊率-经验证的临床判定标准:1.0pg/ml(相当于5000拷贝/反应)。HPV感染并非一定引起细胞学改变,只有持续的感染,进而才会引起癌前病变或者子宫颈癌。经过全球多中心大样本的临床验证,确定了该判定标准,从而为临床诊断提供了可靠的分界线,HPV检测中HC2的判定标准是唯一经过大规模全球临床验证的
3. 实验操作简便、可靠-无需病毒DNA提取、无需PCR扩增、无需高度清洁的实验环境;操作简单,易培训,检测全程只需5小时,灵活适用于大小标本,高效快捷;实验室内、实验室间的可重复性好,便于实验室质量控制与管理
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产品参数
规格信号:DML3000
生产企业名称:QIAGEN
应用范围:Hybrid Capture 2(杂交捕获2代)高危型HPV DNA检测
系统结构与耗材
主要系统结构,包括如下主要仪器:
DML 3000基因杂交信号扩大仪
电压:100-2400VAC 光敏感度范围:350-650nm
功耗:25W 动力学范围:10-5x106RLUs
频率:50-60Hz 频率变化范围:+/-3%Hz
旋转混合器
尺寸:16.5cmx9cmx21cm 速度:100-2200rpm
重量:2.25kg 电压:110V或220V
自动恒温加热器
温度核对 A:371.0℃ 重量:4.5Kg
B:651.0℃
C:802.0℃ 电压:220V
电脑、打印机等外部设备
一次性耗材
试剂盒:digene HC2 HPV检测试剂盒
HPV采样器
封面盖板
96孔微孔板
样品管螺旋盖
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